Publicado el 8 de octubre de 2020 por James Love

(Más sobre el trabajo de KEI sobre el coronavirus aquí: https://www.keionline.org/coronavirus, y en Moderna, aquí: https://www.keionline.org/moderna)

La declaración de Moderna sobre asuntos de propiedad intelectual durante la pandemia de COVID-19 es muy buena y debe ser igualada por todos los fabricantes de una prueba terapéutica, de vacuna o de diagnóstico. También alentamos a Moderna a colaborar con el Fondo de acceso a la tecnología (C-TAP) COVID-19 de la OMS y el Fondo de patentes de medicamentos. Todo fabricante de una vacuna, medicamento o diagnóstico debe seguir su ejemplo y publicar las patentes relevantes para la tecnología, renunciar o licenciar los derechos sobre esas patentes, y proporcionar una transferencia constructiva de conocimientos de fabricación y acceso a líneas celulares y datos cuando sea necesario.

Es notable que Moderna ha abordado tanto la pandemia como el período posterior a la pandemia, afirmando que “para eliminar cualquier barrera de propiedad intelectual percibida para el desarrollo de vacunas durante el período pandémico, también estamos dispuestos a otorgar licencias de nuestra propiedad intelectual para las vacunas COVID-19 a otros. para el período posterior a la pandemia «.

Un matiz sobre el anuncio de Moderna es que la lista de la compañía de patentes de vacunas mRNA-1273 COVID-19 es solo «representativa» de las patentes emitidas en EE. UU. Relevantes para la vacuna, lo que sugiere que la lista no está completa y no se extiende a la patente. Incluye solo una de las patentes otorgadas que KEI citó en nuestra carta a DARPA con respecto a fallas en la divulgación de fondos federales, y tanto DARPA como BARDA están investigando varias solicitudes y patentes otorgadas por fallas en la divulgación de fondos federales.

Deberían establecerse contrastes entre Moderna y otras empresas, incluidas en particular aquellas que se han beneficiado de subsidios masivos de gobiernos y fundaciones, que ni siquiera están haciendo que el panorama de las patentes sea transparente, y mucho menos haciendo que las invenciones estén ampliamente disponibles. Moderna también está dejando en claro que las agencias gubernamentales como el NIH y BARDA han estado demasiado dispuestas a otorgar o permitir derechos exclusivos al subsidiar la investigación de COVID-19. En el pasado, KEI ha pedido a las agencias federales que involucren a las autoridades en la Ley Bayh-Dole para condicionar la financiación federal al acceso a los derechos y conocimientos de propiedad intelectual tanto en primer plano como en segundo plano en relación con la respuesta a la pandemia. Moderna está demostrando que es factible, y los funcionarios gubernamentales de los Estados Unidos, Europa y otros lugares deben reflexionar sobre esto.

James Love, director de KEI

https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/statement-moderna-intellectual-property-matters-during-covid-19

Declaración de Moderna sobre asuntos de propiedad intelectual durante la pandemia COVID-19

8 de octubre de 2020 a las 6:39 a.m.EDT

Moderna es pionera en el desarrollo de vacunas y terapias de ARN mensajero (ARNm). Desde su creación en 2010, Moderna vio el potencial de esta nueva clase de medicamentos para marcar una diferencia significativa en la vida de los pacientes. Con el apoyo de nuestros inversores, hemos invertido miles de millones de dólares en investigación y desarrollo para hacer realidad los medicamentos de ARNm. Uno de los emocionantes descubrimientos adelantados por Moderna fue la combinación de ARNm y nanopartículas lipídicas (LNP) para fabricar vacunas, y la demostración de este potencial en ensayos clínicos en humanos para once vacunas contra enfermedades infecciosas diferentes desde 2015. Esos descubrimientos y la experiencia que desarrollamos han Moderna en una posición única para responder rápidamente a la pandemia de COVID-19. Puede encontrar información sobre nuestro trabajo hacia una vacuna COVID-19 aquí.

Como empresa comprometida con la innovación, Moderna reconoce que los derechos de propiedad intelectual juegan un papel importante en el fomento de la inversión en investigación. Nuestra cartera de propiedad intelectual es un activo importante que protegerá y mejorará nuestra capacidad para seguir invirtiendo en medicamentos innovadores. Puede encontrar un resumen de nuestra propiedad intelectual aquí. Aquí se encuentra disponible una selección de patentes representativas emitidas en EE. UU. Relevantes para nuestra vacuna mRNA-1273 contra COVID-19.

Más allá de la vacuna de Moderna, hay otras vacunas COVID-19 en desarrollo que pueden utilizar tecnologías patentadas por Moderna. Sentimos una obligación especial en las circunstancias actuales de utilizar nuestros recursos para poner fin a esta pandemia lo antes posible. En consecuencia, mientras la pandemia continúe, Moderna no hará cumplir nuestras patentes relacionadas con COVID-19 contra aquellos que fabrican vacunas destinadas a combatir la pandemia. Además, para eliminar cualquier barrera de propiedad intelectual percibida para el desarrollo de vacunas durante el período pandémico, también estamos dispuestos a otorgar licencias de nuestra propiedad intelectual para las vacunas COVID-19 a otros durante el período posterior a la pandemia.

Moderna se enorgullece de que su tecnología de ARNm esté lista para ser utilizada para ayudar a poner fin a la pandemia actual.

Declaraciones prospectivas

Esta declaración contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, según enmendada, incluida la postura de Moderna con respecto a la aplicación y concesión de licencias de sus derechos de propiedad intelectual durante y después de la pandemia de COVID-19. En algunos casos, las declaraciones prospectivas pueden identificarse mediante terminología como «hará», «puede», «debería», «podría», «espera», «pretende», «planea», «apunta», «anticipa,» ”“ Cree ”,“ estima ”,“ predice ”,“ potencial ”,“ continuar ”o lo negativo de estos términos u otra terminología comparable, aunque no todas las declaraciones a futuro contienen estas palabras. Las declaraciones a futuro en esta declaración no son promesas ni garantías, y no debe depositar una confianza indebida en estas declaraciones a futuro porque implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores, que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de aquellos expresados ​​o implícitos en estas declaraciones prospectivas. Estos riesgos, incertidumbres y otros factores incluyen los riesgos e incertidumbres descritos bajo el título «Factores de riesgo» en el Informe trimestral más reciente de Moderna en el Formulario 10-Q presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. (SEC) y en presentaciones posteriores realizadas por Moderna con la SEC, que están disponibles en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Excepto según lo requiera la ley, Moderna renuncia a cualquier intención o responsabilidad de actualizar o revisar cualquier declaración prospectiva contenida en esta declaración en caso de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de Moderna y se refieren únicamente a la fecha del presente.

https://www.modernatx.com/patents

Aquí se encuentra disponible una selección de patentes representativas emitidas en EE. UU. Relevantes para nuestra vacuna mRNA-1273 contra COVID-19.

Patentes del programa

Los siguientes están protegidos por patentes en los Estados Unidos y en jurisdicciones extranjeras para ModernaTx, Inc.

ARNm-1273

VACUNA PARA EL COVID-19

US 10,703,789

US 10,702,600

US 10,577,403

US 10,442,756

10,266,485

10,064,959

9,868,692